Brasil: irekitzen Du kontsulta publikoa baimendu duen aparteko ANVISA coveniencia inportazioa sendagaiak, erregistratu gabe

2020/02/29

La ANVISA abre consulta pública sobre la coveniencia de autorizar la importación excepcional de medicamentos, sin registro previo

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) ha publicado, en el Diario Oficial de la Unión (D.O.U) del pasado 28 de enero la Consulta Pública 775/2020 con el fin de recopilar información antes de efectuar el cambio de la Resolución RDC 203/2017, que establece criterios y procedimientos para la importación -en circunstancias excepcionales- de productos sujetos a vigilancia sanitaria, que no están registrados en la Agencia. El objetivo de la consulta es recoger evaluaciones críticas y fundamentadas de las partes interesadas sobre la propuesta de resolución a debate.

La consulta estará abierta durante 15 días, empezando la cuenta siete días tras su publicación en el D.O.U., por lo que las partes interesadas pueden participar en la consulta con comentarios escritos hasta el 18 de febrero de 2020, a través del siguiente enlace: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=53445

De aprobarse esta propuesta, se ampliaría el ámbito de aplicación de la anterior Resolución, incluyéndose, además de los inmunobiologicos, insecticidas, medicamentos y otros insumos estratégicos adquiridos a través de organizaciones multilaterales, para su uso en programas de salud pública del Ministerio de Salud y entidades relacionadas.

Si se aprobara la propuesta, la declaración de que se da un escenario de escasez, que es uno de los criterios para importar productos sin registro, pasaría a depender del Ministerio de Salud , y además sería este ministerio quien tendría la responsabilidad de garantizar la calidad de los productos, en lugar de ANVISA, como es actualmente.

Fuente: ANVISA