A Axencia Nacional de Vixilancia Sanitaria (ANVISA) publicou, no Diario Oficial da Unión (D.Ou.Ou) do pasado 28 de xaneiroa Consulta Pública 775/2020 co fin de recompilar información antes de efectuaro cambio da Resolución RDC 203/2017, que establece criterios e procedementos para a importación -en circunstancias excepcionais- de produtos suxeitos a vixilancia sanitaria, que non están rexistrados na Axencia. O obxectivo daconsulta é recoller avaliacións críticas e fundamentadas das partes interesadas sobre a proposta de resolución a debate.

A consulta estará aberta durante 15 días, empezando cóntaa sete días tras a súa publicación no D.Ou.U., polo que as partes interesadas poden participar na consulta con comentarios escritos ata o 18 de febreiro de 2020, a través da seguinte ligazón:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?ide_aplicacao=53445

De aprobarse esta proposta, ampliaríase o ámbito de aplicación da anterior Resolución, incluíndose, ademais dos inmunobiologicos, insecticidas, medicamentos e outros insumos estratéxicos adquiridos a través de organizacións multilaterais, para o seu uso en programas de saúde pública do Ministerio de Saúde e entidades relacionadas.

Se se aprobase a proposta, a declaración de que se dá un escenario de escaseza, que é un dos criterios para importar produtos sen rexistro, pasaría a depender do Ministerio de Saúde , e ademais sería este ministerio quen tería a responsabilidade de garantir a calidade dos produtos, en lugar de ANVISA, como é actualmente.

Fonte: ANVISA