Brasil: L'ANVISA obre consulta pública sobre la coveniencia d'autoritzar la importació excepcional de medicaments, sense registre previ

29/2/2020

Brasil

L'Agència Nacional de Vigilància Sanitària (ANVISA) ha publicat, en el Diari Oficial de la Unió (D.O.O) del passat 28 de generla Consulta Pública 775/2020amb la finalitat de recopilar informació abans d'efectuar el canvi de la Resolució RDC 203/2017, que estableix criteris i procediments per a la importació -en circumstàncies excepcionals- de productes subjectes a vigilància sanitària, que no estan registrats en l'Agència. L'objectiu de laconsulta és recollir avaluacions crítiques i fonamentades de les parts interessades sobre la proposta de resolució a debat.

La consulta estarà oberta durant 15 dies, començant el compte set dies després de la seva publicació en el D.O.O., per la qual cosa les parts interessades poden participar en la consulta amb comentaris escrits fins al 18 de febrer de 2020, a través del següent enllaç:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=53445

D'aprovar-se aquesta proposta, s'ampliaria l'àmbit d'aplicació de l'anterior Resolució, incloent-se, a més dels inmunobiologicos, insecticides, medicaments i altres insumos estratègics adquirits a través d'organitzacions multilaterals, per al seu ús en programes de salut pública del Ministeri de Salut i entitats relacionades.

Si s'aprovés la proposta, la declaració que es dona un escenari d'escassetat, que és un dels criteris per importar productes sense registre, passaria a dependre del Ministeri de Salut , i a més seria aquest ministeri qui tindria la responsabilitat de garantir la qualitat dels productes, en lloc d'ANVISA, com és actualment.

Font: ANVISA